バイカリン
説明1
説明2
基本情報
製品名: バイカリン
IUPAC名： (3β,6α,16β,20R,24S)-20,24-エポキシ-3-(β-D-キシロピラノシルオキシ)-16,25-ジヒドロキシ-9,19-シクロラノスタン-6-イルβ-D-グルコピラノシド
CAS番号： 21967-41-9
分子式： C₄₁H₆₈O₁₄
物理化学的性質：
パラメータ | 価値／説明 |
外見 | 淡黄色の粉末 |
融点 | 295～298℃（分解） |
溶解度 | 水への溶解度：0.5 mg/mL、メタノール／エタノールへの溶解度：50 mg/mL |
logP | 1.2（両親媒性） |
旋光 | [α]²⁵D = +18° (c=1、メタノール) |
品質基準： CP2020、JP、カスタムメイド
仕様
テスト項目 | 標準 |
バイカリン（CAS番号：21967-41-9） | HPLCによる純度85% |
乾燥減量 | ≤5.0% |
燃焼残渣 | ≤0.8% |
構造的独自性
多臓器保護
抗老化の可能性
1. 分子標的ネットワーク
2. 薬物動態
吸収
経口バイオアベイラビリティは5～8％（腸内細菌叢によってシクロアストラゲノールに加水分解される）。
分布
心臓、肝臓、腎臓に高濃度で存在する（組織／血漿比 >10:1）。
代謝
肝臓のCYP3A4を介した水酸化（活性代謝物AS-IV-19-OH）。
排泄
主に胆汁排泄（48時間以内に70%が排泄される）。
臨床応用
適応症とプロトコル
状態 | レジメン | 証拠 |
慢性心不全 | 10mgを1日2回、12週間服用 | 左室駆出率（LVEF）↑8%* |
肝線維症 | 20mgを1日1回、6ヶ月間服用 | フィブロスキャン↓25% |
アルツハイマー病 | 5mg 1日2回投与（第II相） | MMSEスコアの改善 |
*無作為化二重盲検試験（n=300）
特別な集団
腎機能障害：GFRが30mL/分未満の場合は、投与量を50％減量してください。
小児科：安全性に関するデータは限られている（研究用途のみ）。
用法・用量
製剤
錠剤：5mg（β-シクロデキストリン包接錯体）。
注射剤：10mg/2mL（ブドウ糖で希釈）。
栄養補助食品：標準化エキス2％カプセル。
投与ガイドライン
使用する | 投与量 | 期間 |
免疫力向上 | 5～10mg/日 | 長期 |
抗線維化 | 10～20mg/日 | 3～6ヶ月 |
急性心臓保護 | 20mgを1日1回静脈内投与 | 7～14日 |
安全性評価
副作用
システム | 発生率 | 発現 |
消化器 | 3％ | 軽い腹部膨満感 |
過敏症 | 0.2% | 発疹 |
血圧 | レア | 一過性低血圧 |
禁忌事項および相互作用
絶対信頼度：
活動性の自己免疫疾患（例：全身性エリテマトーデス）。
臓器移植後（免疫抑制が弱まる可能性がある）。
注意：CYP3A4阻害剤（例：ケトコナゾール）：AUCが50％上昇する可能性があります。
研究の進捗状況 グリーンマックス
新規製剤
ナノ構造脂質キャリア：経口バイオアベイラビリティが25%に向上。
経皮パッチ：局所線維症の治療用（特許番号CN1147965）
新たな適応症
コロナ後肺線維症：TGF-β1を阻害する（動物実験では肺コラーゲンが40％減少）。
糖尿病性創傷治癒：血管新生を促進する（VEGF↑2倍）。
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